行业类型 医药/生物工程
人员规模 其他
联系地址 河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
一、岗位描述： 1.全面负责临床研究项目的管理和质量监控工作，确保试验严格按照方案，SOP，GCP和相关法规进行。 2.制定项目的进度计划，按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作，并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调，如医学专家，数据与统计等。 3.把控研究中心的筛选流程，根据监查员提供信息，与监查员一起确定合适的研究中心。 4.制定入组计划，持续评估研究中心的表现，分析计划与实际入组差距，找出解决办法。 5.审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行中进行质量控制和进展报告。 6.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系。 7.协调试验相关的各个相关方（包括运输公司，中心实验室，储存公司等），确保试验物资充足，补给及时。 8.跨部门合作保证项目的各个时限按时完成，分析项目风险并提出针对性的解决办法。 9.对直线领导及公司内部其他涉及部门实时沟通项目进展。 10.项目组成员的协调，激励及带头作用。二、任职要求: 1.本科及以上学历,医药相关专业; 2.3-4年申办方或CRO公司临床试验相关经验，至少一年临床项目管理经验； 3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规； 4.较强的团队领导及合作能力， 较强的交流，沟通与解决问题的能力； 5.熟练使用计算机及办公软件； 6.能够适应出差。
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招聘联系人： |
赵** |
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招聘热线： |
150******** |
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乘车路线： |
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联系地址： |
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